普萊柯及子公司聯合申報的“水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（MEV-VP2 株）”獲新獸藥證書
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- 發布時間：2022-07-27
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【概要描述】根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經農業農村部審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司及全資子公司洛陽惠中生物技術有限公司等單位聯合申報的“水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（MEV-VP2 株）”為新獸藥，農業農村部于 2022 年 7月 15 日公告并核發《新獸藥注冊證書》（農業農村部公告第 579 號）。
普萊柯及子公司聯合申報的“水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（MEV-VP2 株）”獲新獸藥證書
【概要描述】根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經農業農村部審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司及全資子公司洛陽惠中生物技術有限公司等單位聯合申報的“水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（MEV-VP2 株）”為新獸藥，農業農村部于 2022 年 7月 15 日公告并核發《新獸藥注冊證書》（農業農村部公告第 579 號）。
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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經農業農村部審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司及全資子公司洛陽惠中生物技術有限公司等單位聯合申報的“水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（MEV-VP2 株）”為新獸藥，農業農村部于 2022 年 7月 15 日公告并核發《新獸藥注冊證書》（農業農村部公告第 579 號）。
新獸藥基本信息
新獸藥名稱：水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（MEV-VP2 株）
注冊分類：三類
主要成分：疫苗中含有水貂腸炎病毒VP2蛋白，配苗前VP2蛋白的血凝效價為1:1024。
作用與用途：用于預防水貂病毒性腸炎。免疫產生期為14日，免疫期為6個月。
用法與用量：肌肉注射。50日齡以上水貂，每只 1.0ml。
市場背景情況：水貂病毒性腸炎是嚴重危害水貂養殖業的三大疫病之一，具有發病急、病程短、死亡率高等特點，給我國毛皮經濟動物養殖業帶來巨大的經濟損失。公司開發的水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（MEV-VP2 株）采用基因工程技術構建可穩定表達水貂腸炎病毒VP2蛋白的重組桿狀病毒 MEV-VP2株，安全可靠，具有良好的免疫原性，可顯著降低水貂強毒感染后的排毒量；采用生物反應器懸浮培養工藝制備，批間穩定性優，免疫效果好。免疫水貂后14日內即可產生有效保護性抗體，突破傳統疫苗抗體產生期長、感染窗口期長的瓶頸，可與其他水貂疫苗同時免疫，無免疫干擾。
該新獸藥證書的取得是公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果，是繼豬用、禽用、寵物疫苗之后在經濟毛皮動物方向的一項新成果，進一步豐富公司的產品結構，也為公司未來在經濟動物生物制品領域的發展奠定了基礎。
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豫公網安備 41030502000377號
